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“牛津疫苗”志愿者呈现不明疾病,阿斯利康暂停三期临床试验

英国当地时间9月8日晚,制药巨子阿斯利康对外宣告,因为一名志愿者呈现不良反响,其与英国牛津大一起研制的新冠疫苗的三期临床实验已暂停,在监管安排决议是否重启实验之前,他们将承受独立委员会的安全数据检查。…

英国当地时间 9 月 8 日晚,制药巨子阿斯利康对外宣告,因为一名志愿者呈现不良反响,其与英国牛津大一起研制的新冠疫苗的三期临床实验已暂停,在监管安排决议是否重启实验之前,他们将承受独立委员会的安全数据检查。

阿斯利康在声明中指出,疑似严峻不良反响触发了疫苗实验暂停的规范检查流程。这名参加者有望得到恢复,但不良反响的详细性质和发生时间还不清楚。

音讯一出,阿斯利康股价应声跌落,盘后股价跌落超 8%。

自新冠肺炎疫情爆发以来,由阿斯利康与牛津大学一起研制的新冠疫苗 “牛津疫苗”一向被寄予厚望,被认为是能够最早上市的新冠疫苗之一。

7 月 20 日,世界医学期刊《柳叶刀》杂志在线宣告 “牛津疫苗” 一、二期单盲随机对照实验的开端陈述,开端证明疫苗的安全性和免疫原性。该疫苗在所有评价的受试者中均被耐受,并发生针对新冠病毒的强壮免疫应对,且没有引起严峻副作用。之后,阿斯利康逐渐在美国、英国、巴西和南非展开三期人体临床实验,并搜集 3 万名志愿者参加。

虽然 “牛津疫苗” 没有上市,但现已被全球多个国家抢下订单。

阿斯利康此前向英国政府许诺供给总计 1 亿剂疫苗,其间 3000 万剂最早将于 9 月分发给英国民众运用。5 月,美国就向阿斯利康供给高达 12 亿美元资金订货了 3 亿剂疫苗;6 月,阿斯利康宣告与由世卫安排、流行病防备立异联盟、全球疫苗与免疫联盟等参加的新冠疫苗全球获取机制达成了 7.5 亿美元的协议,以支撑 3 亿剂疫苗的出产、收购和分销,并于今年年底开端革除;8 月,印度血清研究所与阿斯利康签订合同,担任在印度进行该疫苗的部分人体实验,并许诺在疫苗经过判定之后,在印度出产 10 亿剂用于印度商场。此外,由荷兰、意大利、德国和法国组成的 “欧洲包容性疫苗联盟”此前也购买了 3 亿剂 “牛津疫苗”,我们证明安全有用,还将另外加购 1 亿剂。

临床实验暂停并不罕见,当时还不清楚 “牛津疫苗” 三期人体临床实验即将暂停多久。但在全球新冠疫情仍在继续、全球大众迫切希望得到一款安全、有用的新冠疫苗的状况下,这无疑是一个欠好的音讯。

对此,阿斯利康在一份声明中表明,暂停临床实验是一种例行行为,他们将赶快针对这一状况做出反响,以最大程度上下降对临床实验进展的影响。

同一天早些时候,阿斯利康、辉瑞、赛诺菲、葛兰素史克、Moderna 和 BioNtech 等疫苗研制商和出产商宣告了一份 “安全许诺声明”。他们许诺,在争夺新冠疫苗同意的过程中,将始终保持科学程序的完整性。

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